【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、精神药品(psychotropic drugs)、功能主治、包装材料(packaging material)、药品特殊性(particularity of drug products)、管理部门、明文规定(express provision)、卫生条件(sanitary conditions)、人民政府(s government)、医疗机构制剂许可证
[单选题]加强药品质量的监督管理体现的是药品特殊性的()
A. 药品使用的专属性
B. 需要用药的限时性
C. 用药后果的两重性
D. 质量控制的严格性
E. 药品生产过程的时间性
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学习资料:
[单选题]根据《药品管理法》规定按假药论处的下列药品中不包括()
A. 变质的
B. 被污染的
C. 所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D. 未标明有效期或者更改有效期的
E. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
[单选题]根据《药品管理法》规定,下列不能按劣药论处的药品是()
A. 超过有效期的
B. 被污染的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 未标明有效期或者更改有效期的
[单选题]医疗机构配制药剂必须具有下列条件,但不包括()
A. 必须有《医疗机构制剂许可证》
B. 必须配备依法经过资格认定的药学技术人员
C. 必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、仪器和卫生条件(sanitary conditions)
D. 必须是本单位临床需要并且在市场中出售能获得利润的
E. 必须经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门批准
[单选题]下列情形以劣药论处的是()
A. A.变质的B.被污染的C.标明的适应证超出规定范围的D.超过有效期E.药监部门规定禁止使用的
[单选题]精神药品是国家明文规定(express provision)实行()
A. A.仿制药品B.残次药品C.特殊管理的药品D.假药E.劣药
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