对监测期已满的新药报告（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、功能主治、非处方药(otc)、麻醉药品和精神药品、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)、第十五条

[单选题]对监测期已满的新药报告（）

A. 发生的所有不良反应
B. 新的和严重的不良反应
C. 药品不良反应
D. 可疑药品不良反应
E. 罕见不良反应

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学习资料：

[单选题]麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

A. 应当经国务院卫生主管部门^{(health authorities)}批准
B. 应当经国务院农业主管部门批准
C. 应当经国家食品药品监督管理局批准
D. 应当经国家药品不良反应监测中心批准
E. 应当经国务院药品监督管理部门批准

[单选题]《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）

A. 医疗机构主要负责人批准、登记备案
B. 县以上卫生行政部门^{(health administration)}批准、登记备案
C. 县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D. 县以上监察管理部门批准、登记备案
E. 医疗机构药事管理委员会批准、登记备案

[单选题]不得在市场销售的是（）

A. 处方药
B. 非处方药
C. 抗生素
D. 生化药品
E. 医疗机构配制的制剂

[单选题]药品在规定的适应证或功能主治、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能（）

A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性

[单选题]二级医院药事管理委员会的成员应有（）

A. 初级以上技术职务任职资格
B. 中级技术职务任职资格
C. 中级以上技术职务任职资格
D. 高级技术职务任职资格
E. 高级以上技术职务任职资格

[单选题]查处方（）

A. 对科别、姓名、年龄
B. 对药品性状、用法用量
C. 对药名、剂型
D. 对规格、数量
E. 对临床诊断

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