【导读】
必典考网发布药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库2022考前模拟考试274，更多药品不良反应监测报告制度与药品召回制度题库的模拟考试请访问必典考网主管中药师题库频道。
1. [单选题]省级药品不良反应监测机构的主要职责是（）
A. 承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报
B. 发布药品不良反应警示信息
C. 承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作
D. 全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
E. 通报全国药品不良反应报告和监测的情况
2. [单选题]国家实行药品不良反应报告制度，应按规定报告药品不良反应的单位是（）
A. 药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 药品生产企业、药品经营企业
E. 医疗卫生机构
3. [单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是（）
A. A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策，并监督实施B.与卫生与计划生育委员会联合组织开展全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息C.通报全国药品不良反应报告和监测情况D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并与卫生与计划生育委员会联合组织检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
4. [单选题]不属于国家药品不良反应监测中心主要职责的是（）
A. 承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B. 制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C. 组织开展严重药品不良反应的调查和评价(survey and evaluation)，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D. 发布药品不良反应警示信息
E. 开展全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
5. [单选题]药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表(periodic safety report)"并报告（）
A. A.1B.3C.7D.15E.30
6. [单选题]使用该药品可能引起严重健康危害的（）
A. A.一级召回是指B.二级召回是指C.三级召回是指D.药品召回是指E.安全隐患是指
7. [单选题]发现死亡病例应当（）
A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗机构
8. [单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当（）
A. 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次
B. 除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表(periodic safety report)"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C. 报告该药品的所有不良反应
D. 报告新的和严重的不良反应
E. 每5年汇总报告一次
9. [单选题]不属于召回义务的内容是（）
A. D
10. [单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起（）
A. B
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