2022医院药事管理题库模拟考试系统298

1. [单选题]承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

A. 国家卫生部
B. 国家药品再评价中心
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 国家食品药品监督管理局
E. 药品生产企业和经营企业

2. [单选题]医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A. 安全、有效、方便的原则
B. 安全、方便、经济的原则
C. 安全、有效、经济的原则
D. 有效、经济、合理的原则
E. 合理、有效、经济的原则

3. [单选题]药物临床试验机构资格的认定办法（）

A. 由国务院药品监督管理部门制定
B. 由国务院卫生行政部门共同制定
C. 由国务院制定
D. 由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
E. 由国务院中医药监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定

4. [单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的（）

A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C. 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D. 须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E. 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号

5. [单选题]国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）

A. 每季度
B. 每半年
C. 及时报告
D. 每年
E. 不定期

6. [单选题]按麻醉药品管理的是（）

A. 羟考酮
B. 氯胺酮
C. 氨酚羟考酮
D. 氨酚曲马多
E. 去痛片

7. [单选题]发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失案件的单位，违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定未采取必要的控制措施或者未依照本条例的规定报告的（）

A. 由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B. 由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C. 由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D. 由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E. 由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任

8. [单选题]购买麻黄素需向所在地哪个部门提出书面申请（）

A. 国家药品监督管理局
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 对外经济贸易合作部
E. 公安部

9. [单选题]麻醉药品和毒性药品的原料药（）

A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理

10. [单选题]原料药的标签（）

A. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期

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