【名词&注释】
特殊情况(special case)、非处方药(otc)、法定代表人、医疗机构药事管理暂行规定、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、公开招标采购、食品药品监督管理
[多选题]依据《医疗机构药事管理暂行规定》,药品供应与管理采购集中管理,模式包括()
A. 公开招标采购
B. 合并兼容其他医疗机构
C. 议价采购
D. 集中招标采购
E. 撒网式定点采购
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学习资料:
[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 设区的市级人民政府卫生行政部门
C. 省级人民政府的药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 设区的市级人民政府药品监督管理部门
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物分级管理目录的备案部门是()
A. 县级卫生行政部门
B. 市级卫生行政部门
C. 省级卫生行政部门
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家食品药品监督管理总局
[单选题]药品的质量特性包括()
A. 高效性
B. 多样性
C. 安全性
D. 高利润性
E. 经济性
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品和精神药品的标签应当()
A. 印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C. 印有国务院卫生行政部门规定的标志
D. 印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E. 印有药品生产企业规定的标志
[多选题]列关于配制制剂的管理说法正确的是()
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C. 必须是本单位临床需要,而市场上供应量小的药品
D. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验,配制全过程必须符合GMP要求
E. 质量检验合格的,凭医师处方在本医疗机构使用,特殊情况除外
[多选题]药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章(或者签名)()
A. 授权销售的品种
B. 授权销售的价格
C. 授权销售的地域
D. 授权销售的期限
E. 销售人员的身份证号码
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,药品生产、经营企业不得()
A. 以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B. 采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C. 以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D. 为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件
E. 加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定
[单选题]轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求()
A. 洁净级度别为10级
B. 洁净级度别为100级
C. 洁净级度别为10000级
D. 洁净级度别为100000级
E. 洁净级度别为300000级
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