医疗器械科普知识题库2022模拟考试题免费下载296

1. [单选题]医疗器械召回是指（）按照规定的程序对其已上市销售的存在缺陷的某一类别、型号或者批次的产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除缺陷的行为.

A. 医疗器械生产企业
B. 医疗器械经营企业
C. 医疗器械使用单位
D. 医疗器械监管部门^{(supervision department)}

2. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括（）的变更。

A. 质量管理人员
B. 注册地址
C. 经营范围
D. 仓库地址

3. [单选题]《医疗器械召回管理办法（试行）》已于（）年6月28日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自（）年7月1日起施行。

A. 2010年；2011年
B. 2000年；2001年
C. 2011年；2012年

4. [单选题]申请人^(applicant)隐瞒在关情况或提供虚假材料申请《医疗器械经营企业许可证》的，受理部门对申请不予受理或者不予核发《医疗器械经营企业许可证》，并给予警告。申请人^(applicant)在（）内不得再次申请《医疗器械经营许可证^{(business certificate)}》。

A. 1年
B. 2年
C. 6个月

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