药品包装、标签和说明书的管理题库2022模拟考试题免费下载292

1. [单选题]药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的（）

A. A.贮藏期限B.使用期限C.安全期限D.生产日期E.销售期限

2. [单选题]关于药品商品名称管理表述正确的是（）

A. 药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1：4
B. 未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
C. 药品商品名称不得与通用名称同行书写
D. 药品商品名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体
E. 药品商品名称须经省级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注

3. [单选题]下列药品有效期书写错误的是（）

A. 有效期至XXXX年XX月XX日
B. 有效期至XXXX年XX月
C. 有效期至XX.XXXX
D. 有效期至XXXX.XX.
E. 有效期至XXXX/XX/XX

4. [单选题]有效期表述形式错误的是（）

A. 药品标签的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数表示，月、日用两位数表示
B. 标注格式为"有效期至××××年××月"
C. 标注格式为"有效期至××××年××月××日"
D. "有效期至××××.××"或者"有效期至××××／××／××"
E. 标注格式为"有效期至××／××／××××"

5. [单选题]治疗用生物制品有效期的标注自哪项日期计算（）

A. 分装
B. 生产
C. 出厂
D. 检验
E. 销售

6. [单选题]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器^{(packaging material and container)}，批准注册的部门是（）

A. 市（地）级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门

7. [单选题]原料药的标签应当注明（）

A. 药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
B. 药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C. 药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D. 药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业
E. 药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业、包装数量、运输注意事项

8. [单选题]药品原料药标签应标注而制剂标签上可不标注的是（）

A. A.药品名称B.产品批号C.批准文号^{(registered number of approval)}D.功能主治E.执行标准

9. [单选题]药品外标签的内容（）

A. 应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号^{(registered number of approval)}、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号^{(registered number of approval)}

10. [单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A. D

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