洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）

【名词&注释】

道德规范(moral norm)、先进先出(first in first out)、环境条件(environmental condition)、法定代表人、勇于探索创新(be brave in exploring and innovating)、预防用生物制品、卫生行政部门(health administration)、提高业务水平(elevating professional level)、食品药品监督管理、医疗机构制剂许可证

[单选题]洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）

A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级
E. 各级洁净室

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[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A. 医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B. 制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C. 医疗机构名称、配制地址、注册地址
D. 法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E. 医疗机构类别、配制范围、有效期限

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是（）

A. 县级卫生行政部门^{(health administration)}
B. 市级卫生行政部门^{(health administration)}
C. 省级卫生行政部门^{(health administration)}
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家食品药品监督管理总局

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）

A. 抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B. 清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C. 清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D. 更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E. 清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

[单选题]体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）

A. 仁爱救人、文明服务
B. 勇于探索创新、努力提高业务水平^{(elevating professional level)}
C. 敬德修业、共同进步
D. 严谨治学、理明术精
E. 济世为怀、清廉正派

[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

A. 向国务院药品监督管理部门登记备案
B. 向进口海关登记备案
C. 向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D. 向口岸所在地药品检验机构登记备案
E. 向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案

[单选题]关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）

A. 【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B. 冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C. 可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D. 【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E. 【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（）

A. 先进先出，近期先出，按批号发货
B. 先产先出，近期先出，按批号发货
C. 先进先出，按批号发货
D. 先产先出，按批号发货
E. 近期先出，按批号发货

[多选题]下列情形属于药品严重不良反应的有（）

A. 因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B. 因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C. 因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D. 因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E. 因服用药品危及生命的不良反应

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