医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、控制措施(control measures)、国家药品标准、营业执照(business license)、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、医疗机构制剂室、《药品管理法》(drug administration law)、生物制品检定(biological standardization)、医疗机构制剂许可证

[单选题]医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是（）

A. 县级以上药品监督管理局
B. 市级药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市药品监督管理局
D. 省、自治区、直辖市卫生行政部门
E. 国务院或省、自治区、直辖市药品监督管理局

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[单选题]《药品管理法》^{(drug administration law)}规定，医疗机构配制制剂必须（）

A. 经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》

[单选题]负责国家药品标准的制定和修订的是（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国务院卫生行政部门
C. 国家药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定^{(biological standardization)}所

[单选题]药品监督管理部门采取查封扣押的紧急控制措施是对有证据证明可能（）

A. 未实施"GMP、GCP、GSP、GLP"
B. 危害人体健康的药品
C. 严重不良反应的药品
D. 医疗机构制剂
E. 回扣或其他利益

[单选题]医师处方和药学专业技术人员调配处方应当遵循的原则是（）

A. 安全的原则
B. 有效的原则
C. 经济的原则
D. 安全、有效的原则
E. 安全、有效、经济的原则

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