研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》的规定，

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、控制措施(control measures)、药物临床试验(clinical drug trial)、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、情节严重(gravity of the circumstances)、国家食品药品监督管理局、《药品管理法》(drug administration law)、造成严重后果、停业整顿(stop doing business for internalrectifi ...)

[单选题]研制新药，需要进行临床试验的，应当依照《药品管理法》^{(drug administration law)}的规定，经下列哪个部门批准（）

A. 市级药品监督管理部门
B. 省级食品药品监督管理局
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D. 中华人民共和国卫生部
E. 国务院药品监督管理部门

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[单选题]对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A. 负责全国药品不良反应监测管理工作
B. 通报全国药品不良反应报告和监测情况
C. 会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）

A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿^{(stop doing business for internalrectifi)}，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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