【名词&注释】
科研成果(scientific research achievements)、行业标准(industry standard)、管理办法、质量体系(quality system)、质量保证(quality assurance)、作业指导书(execution instructor)、纲领性文件(programmatic document)、世界先进水平(world advanced level)、质量方针(quality policy)、符合要求(meet the requirement)
[单选题]在血液标准化工作与输血质量管理的关系中,不正确的是()。
A. 血液标准化工作是输血事业的导向
B. 行业标准是输血工作的基本目标
C. 行业标准是对质量目标的最高要求
D. 行业标准是输血事业的执法依据
E. 是将输血行业新的科研成果和技术转换为生产力,并同世界先进水平(world advanced level)接轨的桥梁
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学习资料:
[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较,相同点不正确的说法是哪项()。
A. 两者都是国际通用标准
B. 范畴相同,都属于全面质量管理范围
C. 遵循的原则相同,共同遵循质量管理八项原则
D. 采用的手段相同,通过对过程的控制确保最终产品的质量
E. 目的相同,提供符合要求(meet the requirement)的产品,满足顾客要求
[单选题]在ISO9001-2008质量管理体系要求中,对管理职责的要求是哪项()。
A. 组织的最高管理者应承担质量管理的职责
B. 最高管理者的职责包括管理承诺、质量方针(quality policy)、质量目标等方面
C. 最高管理者的职责包括质量管理体系策划、管理评审、职责和权限、内部沟通等方面
D. 确保顾客的要求得到满足,旨在顾客满意
E. 以上全正确
[单选题]质量管理检验阶段最早出现在什么时间()。
A. 19世纪30年代
B. 19世纪40年代
C. 20世纪30年代
D. 20世纪40年代
E. 20世纪50年代
[单选题]在输血质量管理方面,产品质量的含义指()。
A. 产品(服务)、体系或过程的一组固有特性满足顾客、标准、法规和其他相关要求的程度
B. 产品质量是指血站提供的血液满足法规、标准等规定要求的程度
C. 质量就是指“产品或服务的好坏,即优劣的程度”
D. 产品质量除了含有实物产品之外,还含有无形产品质量,即服务产品质量
E. 产品质量是指产品“反映实体满足明确和隐含需要的能力和特性的总和”
[单选题]关于ISO9000以下哪项是错误的()。
A. ISO9000不是指一个标准,而是指一族标准的统称
B. 由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定
C. 1987年ISO9000系列标准制定完成并正式发布
D. ISO9000系列标准共经历了1994年和2008年两次技术性修订
E. ISO9000系列标准通用于所有产业性、服务性及不同规模的组织
[单选题]《血站管理办法》是卫生部在哪一年实施的()。
A. 1998年
B. 2000年
C. 2005年
D. 2006年
E. 2008年
[单选题]组织质量管理的纲领性文件(programmatic document)是()。
A. 质量手册
B. 程序性文件
C. 作业文件
D. 质量记录
E. 质量计划
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