主管药师题库2022医院药事管理题库模拟在线题库136

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）

A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C. 使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D. 超过有效期的
E. 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

2. [单选题]下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

A. 组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B. 会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C. 对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D. 对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E. 通报全国药品不良反应报告和监测情况

3. [单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

A. 10日内报告，死亡病例须及时报告
B. 10日内报告，死亡病例不用及时报告
C. 15日内报告，死亡病例不用及时报告
D. 15日内报告，死亡病例须及时报告
E. 20日内报告，死亡病例须及时报告

4. [单选题]下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消（）。

A. 患者特异质体质引起严重不良反应的
B. 不按照规定开具处方，造成严重后果的
C. 不按照规定使用药品，造成严重后果的
D. 被注销、吊销执业证书
E. 因开具处方牟取私利

5. [单选题]依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）

A. 医疗机构名称、费别
B. 患者姓名、性别、年龄
C. 患者身份证明编号
D. 门诊或住院病历号
E. 临床诊断、开具日期

6. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须（）

A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备从业药师
D. 配备药学专业技术人员
E. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准

7. [单选题]批准新药进行临床试验的部门是（）

A. 国务院药品监督管理部门
B. 中国药品生物制品检定所
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 国家食品药品监督管理局药品审评中心

8. [单选题]与毒性药品管理要求不符的是（）

A. 实行"五专"管理
B. 按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C. 毒性药品处方只能开制剂，不得超过2日极量
D. 处方保存2年备查
E. 未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品

9. [单选题]下列不属于假药的是（）

A. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B. 药品成分的含量不符合国家药品标准的
C. 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D. 变质的
E. 依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的

10. [单选题]药品生产企业需要以麻醉药品和第一类精神药品为原料生产普通药品的（）

A. 应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买
B. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C. 应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府^{(s government)}药品监督管理部门批准，向国务院药品监督管理部门批准的单位购买
E. 应当经所在地卫生行政管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买

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