【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、说明书和标签、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理、国家规定、定期汇总表(periodic safety report)、卫生主管部门(health authorities)、非处方药品
[单选题]《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是()
A. 国务院卫生行政部门
B. 国务院药品监督管理部门
C. 省级人民政府的药品监督管理部门
D. 设区的市级人民政府卫生行政部门
E. 设区的市级人民政府药品监督管理部门
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学习资料:
[单选题]医疗单位使用毒性药品,每张处方不得超过()
A. 2日常用量
B. 3日常用量
C. 2日极量
D. 3日极量
E. 7日常用量
[单选题]在药品标签上必须印有规定标识的是()
A. 贵重药品
B. 自费药品
C. 处方药
D. 非处方药品
E. 内服药品
[单选题]下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的()
A. 只能用通用名标示
B. 只能用商品名标示
C. 通用名必须用中、外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
D. 通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
E. 通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1/2(面积)
[多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为()
A. 上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应
B. 上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应
C. 列为重点监测的品种报告罕见不良反应
D. 上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应
E. 列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. C
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. A
[单选题]违反药品管理相关法律的处罚:
A. D
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