【名词&注释】
管理办法、绿色通道(green channel)、特殊要求(special requirements)、第一类精神药品、身份证明(proof of identity)、有奖销售(premium offer)、清偿债务(discharge of a debt)、机构名称(organization name)、具体规定(specific stipulations)、医疗机构制剂许可证
[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括()
A. 医务部门负责人
B. 药学部门负责人
C. 采购部门负责人
D. 临床微生物部门负责人
E. 感染性疾病部门负责人
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学习资料:
[单选题]依据《处方管理办法》,麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方,须载明()
A. A.医疗机构名称(organization name)、费别B.患者姓名、性别、年龄C.患者身份证明编号D.门诊或住院病历号E.临床诊断、开具日期
[单选题]国家实行药品储备制度,国家发生重大灾情、疫情突发事件时,国务院规定的部门()
A. 可以向企业购买药品
B. 可以紧急批准进口药品
C. 可以紧急调用企业药品
D. 可以开设绿色通道,快速批准企业生产
E. 可以放开委托加工药品生产
[单选题]必须具有质量检验机构的药事组织是()
A. 药店
B. 药品零售连锁企业
C. 药品批发企业
D. 药品生产企业
E. 药品零售连锁、批发和生产企业
[单选题]《处方管理办法》规定,四查十对中查处方,对()
A. 对科别、姓名
B. 对姓名、年龄
C. 对科别、姓名、适应症
D. 对科别、姓名、年龄
E. 对科别、姓名、临床诊断
[单选题]根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,经营者不得从事下列销售行为()
A. 采用有奖销售以推销商品
B. 为在竞争中立于不败之地,挤垮对手,将零售价调至进价以下
C. 抽奖式的有奖销售,最高奖的金额为3千元
D. 因转产,以低于成本的价格销售积压商品
E. 因清偿债务(discharge of a debt)降价销售商品
[多选题]根据《药品流通监督管理办法》,下列叙述正确的有()
A. A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定(specific stipulations)C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业,执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应当挂牌告知,并停止销售处方药和甲类非处方药
[多选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有()
A. 制剂室负责人变更
B. 配制地址变更
C. 配制品种变更
D. 注册地址变更
E. 配制范围变更
[多选题]某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”(批号为101101)后死亡,经药品监督管理部门核查,甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品是乙药厂非法生产的,经药检所检验,该药中非法添加了“格列本脲”,下列处理正确的是()
A. 批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B. 对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C. 对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D. 甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E. 甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"(批号101101)实施召回
[多选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权()
A. 自主在药品零售企业选购处方药
B. 自主在药品零售企业选购非处方药
C. 自主在商业企业选购乙类非处方药
D. 自主在药品批发企业选购非处方药
E. 自主在医疗机构药房选购处方药
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