2022主管中药师题库药事管理学题库模拟考试题232

1. [单选题]我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）

A. 《新农本草经》
B. 《新修本草》
C. 《中华药典》
D. 《中国药典》

2. [多选题]有关药品说明书，下列说法正确的是（）

A. 经药品监督管理部门批准的药品说明书是药品的法定文件
B. 药品生产企业可供上市销售的最小包装必须附有说明书
C. 药品说明书要使用规范化汉字，不得使用英文和其他民族文字
D. 经审核批准的药品说明书药品生产企业不得自行更改
E. 药品说明书应当列出药品的全部的活性成分

3. [单选题]检验结果由药品监督管理部门定期发布《药品质量检验公报》的检验属于（）

A. 抽查性检验
B. 评价性检验
C. 仲裁性检验
D. 国家检定

4. [单选题]下列属于药品的通用名称的是（）

A. 氟哌酸
B. 诺氟沙星
C. 新康泰克
D. 吗丁啉

5. [多选题]有关药品的标签，下列说法错误的是（）

A. 药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核
B. 药品标签上可以不注明有效期
C. 药品标签上可以使用民族文字
D. 药品标签不得以粘贴的方式进行修改
E. 禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称

6. [多选题]根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）

A. B, C, D, E

7. [多选题]一级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）

A. 采猎者必须持有采药证
B. 严禁采猎
C. 限制采猎
D. 限量出口
E. 严禁出口

8. [多选题]药事管理研究的特征是（）

A. A, B, D, E

9. [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

10. [多选题]根据《执业药师资格制度暂行规定^{(interim provisions)}》，执业药师的执业领域包括（）

A. 药品的研究领域
B. 药品的生产领域
C. 药品的经营领域
D. 药品的使用领域
E. 药品的监督管理领域

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