【名词&注释】
说明书(specification)、情节严重(gravity of the circumstances)、不符合(inconformity)、《医疗器械监督管理条例》、生产许可证(production license)、管理部门、人民政府(s government)、食品药品监督管理、许可证。
[填空题]生产、经营说明书、标签不符合《医疗器械监督管理条例》规定的医疗器械的,由县级以上人民政府(s government)食品药品监督管理部门责令改正,处()罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。