国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）

【名词&注释】

行政行为(administrative act)、国际标准、管理办法、“十二五”发展、情节严重(gravity of the circumstances)、法定代表人、治疗学委员会、抗感染药品、国际先进水平、医疗机构制剂许可证

[多选题]国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）

A. 医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B. 2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C. 药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D. 药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E. 新开办零售药店均配备执业药师

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[单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起（）

A. 15日内
B. 20日内
C. 30日内
D. 60日内
E. 3个月内

[单选题]药品标识不符合药品管理法规定且情节严重的，应（）

A. 处违法收入一倍以上三倍以下的罚款
B. 吊销《药品经营许可证》
C. 停产停业整顿
D. 没收违法所得
E. 撤销该药品的批准证明文件

[单选题]经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）

A. 感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B. 核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C. 检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D. 皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E. 麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）

A. 医疗机构名称的变更
B. 医疗机构类别的变更
C. 法定代表人的变更
D. 配制范围的变更
E. 注册地址的变更

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