《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括

【名词&注释】

合法性(legitimacy)、管理条例、洁净室(clean room)、第二类精神药品、第一类精神药品、企业负责人(enterprise legal person)、麻醉药品和精神药品管理、质量管理工作(quality management work)、质量管理人员(quality control officer)、质量管理部门(quality management department)

[多选题]《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）

A. 蛋白同化制剂
B. 肽类激素
C. 抗生素
D. 疫苗
E. 含特殊药品复方制剂

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学习资料：

[单选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业（）

A. 可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
B. 可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务
C. 可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务
D. 经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
E. 经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）

A. 及时撤柜
B. 停止销售
C. 由质量管理人员^{(quality control officer)}确认
D. 由企业负责人处理
E. 保留相关记录

[多选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理部门^{(quality management department)}或人员的职责包括（）

A. 负责对所采购药品合法性的审核
B. 负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作^{(quality management work)}
C. 负责对不合格药品的确认及处理
D. 负责假劣药品的报告
E. 开展药品质量管理教育和培训

[单选题]洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是哪个级别洁净室（）

A. 100级
B. 10000级
C. 100000级
D. 300000级
E. 各级洁净室

[单选题]依照《药品经营质量管理规范》规定，药品拆零销售时应在药袋上写明的内容包括（）

A. 药品名称、规格、服法、用量
B. 药品名称、规格、有效期
C. 药品名称、服法、用量、有效期
D. 药品名称、规格、服法、用量、有效期、贮藏
E. 药品名称、规格、服法、用量、有效期

[多选题]应建立出库双人核对制度的是（）

A. 麻醉药品
B. 放射性药品
C. 医疗用毒性药品
D. 一类精神药品
E. 二类精神药品

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