一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（

【名词&注释】

安全性(safety)、医疗保险(medical insurance)、操作规程(operating rules)、国务院、政府指导价(government referential price)、市场调节价(market adjusting price)、垄断性(monopolistic)、零售价(retail price)、管理部门、价格主管部门

[填空题]一个新药从研究到被批准的程序为：药品非临床安全性试验研究→（）→药品审评中心审核→（）→国务院药品监督管理部门审核批准→核发新药证书。

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[多选题]下列说法正确的是（）

A. 药品价格实行政府定价、政府指导价或者市场调节价
B. 实行政府定价的药品仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品及其他生产、经营具有垄断性^{(monopolistic)}的药品
C. 政府定价药品由价格主管部门制定最高零售价^{(retail price)}，不同企业生产的政府定价药品在其安全有效性明显优于其他同品种，或者治疗周期和治疗费用明显低于其他同品种时，可以申请单独定价
D. 市场调节价的药品，取消流通差率控制，由经营者自主定价
E. 招标采购药品，招标单位必须在规定时间内将中标价格报当地价格主管部门备案

[多选题]药学专业技术人员须（）

A. 认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性
B. 按操作规程调剂处方药品
C. 认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签，包装；向病人交付处方药品时，应当对病人进行用药交代与指导
D. 凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂
E. 签名式样应在本机构药学部门或药品零售企业留样备查

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