质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等

【名词&注释】

创造性(creative)、可行性、环境温度(ambient temperature)、经济性(economy)、球磨机(ball mill)、操作规程(operating rules)、有效期(period of validity)、羚羊角粉、锤式粉碎机(hammer mill)、必须坚持(must stick to)

[单选题]质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

A. 长期
B. 药品有效期^{(period of validity)}后1年
C. 2年
D. 5年

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学习资料：

[单选题]胶囊填充岗位生产环境温度要求保持（）℃左右

A. A、20
B. B、25
C. C、30
D. D、35

[单选题]制剂新产品选题时必须坚持^{(must stick to)}需要性，可行性，（），效益性的选题原则。

A. 科学性与创造性
B. 创新性与经济性
C. 科学性与创新性
D. 经济性与创造性

[单选题]下列不是常用的粉碎设备（）。

A. 球磨机
B. 冲击式粉碎机
C. 气流式粉碎机
D. 研钵

[单选题]可在无菌条件下进行粉碎的是（）。

A. 球磨机
B. 柴田粉碎机
C. 锤式粉碎机^{(hammer mill)}
D. 羚羊角粉碎机

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