【名词&注释】
法定代表人、提高业务水平(elevating professional level)、国家药品监督管理局、药品分类管理(drug classification management)、非处方药说明书、机构名称(organization name)、不断提高(constant improvement)、广告批准文号、生产日期(manufacture date)、医疗机构制剂许可证
[单选题]执业药师职业的基本准则是()
A. 对药品质量负责,保证人民用药安全、有效
B. 对患者负责,不断提高(constant improvement)业务水平
C. 对社会负责,保证药品安全有效
D. 对人民负责,保证人民用药质量合格
E. 对职业负责,保证执业水准
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学习资料:
[单选题]对处方未注明“生用”的毒性中药,应当()
A. 拒绝调配
B. 予以替换
C. 付生品
D. 报告药品监督管理部门
E. 付炮制品
[单选题]根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》关于药品分类管理的说法,正确的是()
A. 处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
B. 医疗机构不能推荐使用非处方药
C. 非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
D. 非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准
E. 根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类
[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,省级药品不良反应监测机构对收到的药品不良反应报告进行综合分析的周期为()
A. 每日
B. 每月
C. 每季度
D. 每半年
E. 每年
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品广告的说法,正确的是()
A. 跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B. 药品广告可以含有保证功效,承诺无效退款的内容
C. 药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D. 可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E. 药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A. 医疗机构名称变更
B. 法定代表人变更
C. 制剂室负资人变更
D. 注册地址变更
E. 医疗机构类别变更
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构药品验收记录应当包括()
A. 生产厂商、供货单位
B. 生产日期(manufacture date)、有效期、批号
C. 购进日期、验收日期、验收结论
D. 数量、价格、规格、剂型
E. 通用名称、批准文号
[多选题]根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括()
A. 互联网交易方式直接向公众销售处方药
B. 邮售方式直接向公众销售处方药
C. 柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D. 凭执业医师的处方向公众销售处方药
E. 向药品零售企业销售处方药
[单选题]新药注册的证书号格式为()
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号4位顺序号
B. 国药准字H(Z、S)+4位年号4位顺序号
C. H(Z、S)+4位年号4位顺序号
D. H(Z、S)C+4位年号4位顺序号
E. 国药准字H(Z、S)C+4位年号4位顺序号
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