我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）。

【名词&注释】

管理办法、质量问题(quality problem)、美国国会(american congress)、绝大多数(most)、临床实验室质量管理(clinical laboratory quality management)、文件属性(file attribute)、关键步骤、相似之处、实验室质量体系、实验室规范化管理

[单选题]我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）。

A. 《临床实验室改进法案修正案》
B. 《医疗机构临床实验室管理办法》
C. 《关于正确实施医学生物分析的决议》
D. 《医学实验室--质量和能力的专用要求》
E. 《医学实验室质量体系的基本标准》

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学习资料：

[单选题]当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA′88与ISO15189，对于二者来说，相似之处在于（）。

A. 临床效果
B. 参与方式
C. 作用形式
D. 编写特点
E. 文件属性

[单选题]对临床检验参考测量程序作出说明和要求的是（）.

A. IS017511
B. IS015189
C. IS015193
D. IS015194
E. IS015195

[单选题]关于检验分析质量的描述，正确的是（）

A. 目前绝大多数检验方法已十分成熟，不会存在特异性问题
B. 计量学溯源可以基本解决临床检验的全部质量问题
C. 临床检验分析质量只和试剂产品质量有关
D. 目前的主要检验质量分析问题是精密度不足
E. 计量学溯源主要是解决校准问题，但是建立溯源性应首先保证常规方法的特异性

[单选题]样本采集选择时间的最佳原则中，不正确的是（）

A. 症状最稳定的时间
B. 最具有代表性的时间
C. 检出阳性率最高的时间
D. 诊断最有价值的时间
E. 以清晨空腹为佳

[单选题]当确定了临床需求后，新方法选择评价和进入常规应用的主要流程的关键步骤为（）

A. 方法选择、规定质量目标、方法评价
B. 规定质量目标、方法评价、常规分析
C. 方法选择、方法评价、常规分析
D. 提供样本、常规分析、质量控制实践
E. 方法选择、方法评价、质量控制实践

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