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药物非临床研究质量管理规范()

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  • 【名词&注释】

    不良反应(adverse reaction)、信息中心(information center)、社会团体(social organization)、保健食品(health food)、国家药品标准、麻醉药品和精神药品、研究院(research institute)、经营组织(management organization)、食品药品监督管理、生物制品检定(biological standardization)

  • [单选题]药物非临床研究质量管理规范()

  • A. A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GPP

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  • 学习资料:
  • [单选题]"国家药品不良反应监测中心"设在()
  • A. A.中国食品药品检定研究院(research institute)B.国家食品药品监督管理总局药品评价中心C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.国家食品药品监督管理总局药品化妆品监管司E.国家食品药品监督管理总局药品信息中心

  • [单选题]基本的药事组织类型不包括()
  • A. A.药品生产、经营组织(management organization)B.事业性药房组织C.环境保护组织D.药学教育和科研组织E.药事社会团体

  • [单选题]行使国家对药品和生物制品的质量实行审批检验和监督检验职能的法定机构是()
  • A. A.中国药品生物制品检定(biological standardization)所B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心E.国家中药品种保护评审委员会

  • [单选题]全国药品检验的最高技术仲裁机构是()
  • A. 中国药品生物制品检定(biological standardization)
    B. 保健食品审评中心
    C. 国家质量监督检验检疫总局
    D. 国家食品药品监督管理总局
    E. 国家药典委员会

  • [单选题]基本的药事组织类型不包括()
  • A. C

  • [单选题]组织制定和修订国家药品标准的机构是()
  • A. B

  • [单选题]组织开展麻醉药品和精神药品滥用监测工作的机构是()
  • A. E

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