药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存

【名词&注释】

临床试验(clinical trial)、采购供应(purchasing and supplying)、医疗机构药事管理暂行规定、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、中药材、中药饮片、批准文号管理、临床疾病诊断(clinical diagnosis of diseases)、石蕊试纸(litmus paper)、麻醉精神药品

[单选题]药物临床研究中，伦理委员会所有会议及其决议的书面记录，需保存至临床试验结束后（）

A. 3年
B. 4年
C. 5年
D. 6年
E. 2年

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学习资料：

[单选题]医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A. 以药品质量为中心
B. 以保证药品采购供应为中心
C. 以调剂、制剂为中心
D. 以病人为中心
E. 以提供临床药学服务为中心

[单选题]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A. 水浴温度均指80～90℃
B. 乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C. 试验时温度为25℃
D. 试验用水系指纯化水
E. 酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸^{(litmus paper)}

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

[单选题]医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A. 中国药典
B. 国家食品药品监督管理局版标准
C. 地方标准
D. 药用标准
E. 临床治疗规范

[单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A. 白色
B. 淡红色
C. 淡紫色
D. 淡绿色
E. 淡黄色

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. C

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