2022质量管理文件编写题库考试试题(7L)

1. [单选题]根据作用范围将输血技术标准进行分级，不准确的阐述是（）。

A. 国际标准：是由国际上权威组织制定，并为国际上承认和通用的标准
B. 国家标准（GB.：由国家标准委员会制定颁布的标准
C. 卫生行业标准（WB.：由行业主管部门^{(department in charge)}组织制定颁布的，所以也称作部颁标准
D. 地方性标准：由地方政府或省卫生厅制定颁布的标准
E. 内部标准：由输血机构内部质量委员会制定，质量主管批准公布，仅在单位内部生效的标准

2. [单选题]正确执行适宜的SOP对输血质量管理体系的正常运行的作用（）。

A. 可以解决人员发生变化和临时上岗需要进行培训时能提供帮助，减少由此产生的负面影响
B. 使员工的培训复杂化，但标准化
C. 当单位在出现医疗纠纷或发生质量问题需要法律介入时，有助于解决有争议的问题
D. 规范具体操作时最大限度降低由于口头或随意书面材料^{(written materials)}导致的人为误差
E. 作为常规工作的操作标准，为有效的实施质量监督提供依据。

3. [单选题]操作类作业指导书（即操作指导书）的内容一般不包括（）。

A. 作业所需要的资源条件和工作环境
B. 作业应达到的标准，如质量标准及工作质量检查标准等
C. 作业的具体步骤^{(concrete steps)}与方法
D. 作业应注意事项及管理要求
E. 人员资质要求

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