根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良

【名词&注释】

生产经营(production and management)、刑事责任(criminal responsibility)、法人代表、麻醉药品和精神药品、麻醉药品处方(narcotics prescription)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、药品批准文号、批准文号管理、不正当手段

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次

查看答案&解析 查看所有试题

学习资料：

[单选题]科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）

A. 国务院卫生行政部门批准
B. 国务院药品监督管理部门批准
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D. 所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准

[单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用（印鉴卡）管理规定》，下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是（）

A. 医疗机构负责人
B. 医疗管理部门负责人
C. 药学部门负责人
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师
E. 麻醉药品采购人员

[多选题]依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

A. 不得批准生产
B. 可以被批准生产
C. 须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D. 不允许出口
E. 可以从不具有药品生产经营资格的企业购进

[多选题]对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）

A. 送交有关部门追究法律责任
B. 注销注册
C. 由司法机关依法追究其刑事责任
D. 并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
E. 收回证书，取消其执业药师资格

[单选题]医疗机构将其配制的制剂在市场上销售或者变相销售的（）

A. 由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
B. 责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 责令医疗机构停止配制并撤销其批准文号
E. 注销相应制剂批准文号

本文链接：https://www.51bdks.net/show/r4jxej.html