【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、法律意识、价格管理(price management)、技术人员(technician)、行为规范(code of conduct)、许可证(license)、非处方药(otc)、管理中心、认证工作(certification work)、药品类易制毒化学品
[判断题]公元7世纪,唐政府组织编写的《新修本草》被推行为全国药品标准,并建立、对进口药材抽验制度。()
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[单选题]执业药师管理的目的是()
A. 只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B. 促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C. 具备规定的药学专业素质、执业道德、法律意识和执业行为方式的执业药师可以最大限度保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D. 提高执业药师的法律、社会、经济地位
E. 保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
[单选题]对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作(certification work)()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心
[多选题]药品监督管理技术机构包括()
A. 各级药品检验机构
B. 国家药典委员会
C. 药品审评中心
D. 药品评价中心
E. 药品认证管理中心和执业药师资格认证中心
[多选题]2006年1月1日起,下列属于不可零售的药品有()
A. 终止妊娠药品
B. 蛋白同化制剂
C. 肽类激素(胰岛素除外)
D. 药品类易制毒化学品
E. 疫苗
[单选题]包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药(otc)注册管理等属于()
A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处
[多选题]药品广告规则包括()
A. 前置性审查规则
B. 广告发布规则
C. 媒介限制规则
D. 内容限制规则
E. 事后监督规则
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