【名词&注释】
质量检验(quality inspection)、仪器设备(instrument and equipment)、降压药(hypotensor)、台湾地区(taiwan)、包装材料(packaging material)、许可证(license)、标签说明书、技术工人(skilled worker)、相适应、港澳台地区
[填空题]原辅料、包装材料的贮存应分类、();标签说明书应专人管理、专柜存放。
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学习资料:
[单选题]进口中国台湾地区生产的降压药应取得()
A. 《进口准许证》
B. 《药品生产许可证》
C. 《医药产品注册证》
D. 《进口药品注册证》
[多选题]开办药品生产企业的条件包括()
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有新药品种
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