【导读】
必典考网发布药事管理与法规题库2022药品安全法律责任题库精编在线题库(09月04日),更多药品安全法律责任题库的每日一练请访问必典考网药事管理与法规题库频道。
1. [多选题]提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件,已取得批准证明文件的,可以给予的处罚有()
A. 对申请人给予警告
B. 撤销其批准证明文件
C. 5年内不受理其申请
D. 并处1万元以上3万元以下罚款
2. [单选题]执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的()
A. 造成严重后果的,由原发证部门吊销其执业证书
B. 由所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格,造成严重后果的
C. 由药品监督管理部门责令限期改正,给予警告
D. 由县级以上卫生主管部门(health authorities)给予警告,暂停其执业活动
3. [单选题]产、销售的劣药被使用后,造成3人以上中度残疾,应当认定为()
A. 对人体健康造成严重危害
B. 对人体健康造成轻度危害
C. 后果特别严重
D. 其他特别严重情节
4. [单选题]医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的()
A. 处5000元~3万元的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元以下的罚款
5. [单选题]应当依法从重处罚的是()
A. 医疗机构知道或者应该知道是假药而使用,对人体健康造成伤害的
B. 医疗机构知道或者应当知道是劣药而使用,对人体健康造成严重危害的
C. 知道或者应当知道他人生产假药,向其提供原辅料的
D. 在公共卫生事件发生时期,销售用于应对突发事件(solution of emergent events)药品的假药的