【名词&注释】
随机化(randomization)、非整倍体(aneuploid)、多倍体(polyploid)、志愿者(volunteers)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、不一致(inconsistency)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、核分裂象(mitotic count)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验
[单选题]关于临床试验的说法正确的是()。
A. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B. Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)是将药物用于患者志愿者,包括老人和儿童
C. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E. 完成Ⅰ~Ⅳ期临床试验后才可提交报告,申请药品注册或上市许可