【名词&注释】
地方政府(local government)、不良反应(adverse reaction)、注意事项(points for attention)、不良后果(adverse consequence)、药品说明书(drug instruction)、说明书和标签、包装材料和容器(packaging material and container)、批准文号(registered number of approval)、食品药品监督管理、生产日期(manufacture date)
[单选题]药品包装上印有或贴有的内容是()
A. A.药品包装B.药品标签C.药品说明书D.药品合格标志E.商标
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[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的()
A. A.外包装B.内包装C.大包装D.小包装E.所有包装
[单选题]直接接触药品的包装材料和容器(packaging material and container),必须符合()
A. A.安全要求B.卫生要求C.药用要求D.医用要求E.无菌要求
[单选题]因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担()
A. A.企业B.地方政府C.患者D.国家食品药品监督管理总局E.省级食品药品监督管理局
[单选题]横版标签的药品通用名称()
A. A.必须在左三分之一范围内显著位置标出B.必须在右三分之一范围内显著位置标出C.必须在右四分之一范围内显著位置标出D.必须在上四分之一范围内显著位置标出E.必须在上三分之一范围内显著位置标出
[单选题]药品外标签的内容()
A. 应当注明药品名称、不良反应、禁忌、注意事项、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B. 应当注明药品名称、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、执行标准、批准文号(registered number of approval)、生产企业,同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
C. 至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期(manufacture date)、产品批号、有效期、批准文号(registered number of approval)、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D. 至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E. 至少应有不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号(registered number of approval)
[单选题]药品通用名称应当()
A. 印刷在药品标签的边角
B. 印刷在药品标签的底部
C. 印刷在药品标签的右上角
D. 其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E. 显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致
[单选题]药品的专有名称是()
A. A
[单选题]直接与药品接触的包装是()
A. A
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