全面质量管理阶段最早出现在什么时间（）。

【名词&注释】

仪器设备(instrument and equipment)、质量体系(quality system)、质量保证(quality assurance)、预防为主(prevention first)、采供血机构(blood transfusion service)、关键作用、各行各业、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、技术细节(technical details)、紧密联系(tight link)

[单选题]全面质量管理阶段最早出现在什么时间（）。

A. 20世纪20年代
B. 20世纪30年代
C. 20世纪40年代
D. 20世纪50年代
E. 20世纪60年代

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[单选题]关于质量方针，错误的说法是哪项（）。

A. 是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向
B. 作用是明确输血质量管理的基本方向和策略
C. 制定质量方针应以组织为中心
D. 指导采供血机构或临床用血医院进行持续有效的质量管理
E. 制定质量方针要紧密联系^{(tight link)}行业特点和本单位的特点

[单选题]仪器设备的质量控制不包括哪项内容（）。

A. 设备的采购
B. 设备的确认
C. 设备的保养
D. 设备的计量
E. 设备的校准

[单选题]全面质量管理比统计质量管理的进步表现在多方面，下面哪项不是（）。

A. 它是全过程管理，全员参与质量管理活动的全面质量管理
B. 预防为主的理念
C. 强调最高管理者的关键作用
D. 以满足产品标准为目的
E. 突出了以顾客为中心的理念

[单选题]质量改进的依据不包含哪一项（）。

A. 法律法规
B. 相关标准
C. 管理层的意见
D. 顾客满意
E. 质量方针和质量目标^{(quality policy and quality objective)}

[单选题]最高管理者根据质量方针和目标，对质量管理体系进行规律性评价时，可针对体系的以下方面，但不包括（）。

A. 适宜性
B. 先进性
C. 充分性
D. 有效性
E. 效率

[单选题]ISO9000质量体系与GMP质量体系比较，不正确的是哪项（）。

A. ISO9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业
B. GMP是推荐性的，ISO9000是强制性的
C. ISO9000是推荐性的，GMP是强制性的
D. ISO9000只提供原则性的指导，GMP除此之外还包括具体的专业要求，甚至技术细节^{(technical details)}要求
E. ISO9000是国际通用标准，GMP是行业规范

[单选题]统计质量管理阶段最早出现在什么时间（）。

A. 19世纪20年代
B. 19世纪30年代
C. 20世纪20年代
D. 20世纪30年代
E. 20世纪40年代

[单选题]下列哪一项不属于输血质量管理体系的建立与实施内容（）。

A. 质量体系的持续改进
B. 质量体系种类识别
C. 质量体系的监督、审核和评审
D. 质量体系的策划与建立
E. 质量体系的实施

[单选题]质量保证是质量管理的一部分，通过哪些活动来确保产品（服务）持续的符合所确定的标准（）。

A. 质量策划
B. 质量控制
C. 质量监督
D. 质量改进
E. 以上均正确

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