病历摘要：处方：盐酸普鲁卡因10g氯化钠7g注射用水加至1000ml

【名词&注释】

地高辛(digoxin)、本地区(this area)、意外事件(accident)、盐酸普鲁卡因(procaine hydrochloride)、住院治疗(hospitalization)、关联性评价、工作日(working day)、非正常(non-normal)、严重后果(serious consequences)、普鲁卡因胺(procainamide)

[多选题]病历摘要：处方：盐酸普鲁卡因10g氯化钠7g注射用水加至1000ml

A. B, C, E

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[多选题]下列关于药品不良反应（ADR）报告范围的叙述正确的是（）

A. 上市5年以内的药品（也包括进口不足5年的药品）所有不良反应和不良事件或不良经历，即十分轻微的反应均应报告，且不论是否有并用药物
B. 上市5年以上的药品，报告严重的、罕见的不良反应
C. 上市5年以内的药品（包括新药和进口药）必须每3个月报告一次该产品的所有ADR和ADE，包括其药品说明书上已经注明的不良反应
D. 发生严重的或罕见的ADR要在15个工作日^{(working day)}之内报告给本地区药品不良反应监测中心
E. 防疫药品或普查用药出现的ADR或ADE应在72小时之内向国家不良反应监测中心报告

[单选题]案例摘要：患者，女性，56岁。患有风湿性关节炎及慢性心脏病，该患者长期服用地高辛、氢氯噻嗪及钾剂以维持其心脏功能，由于病情需要，现需服用普鲁卡因胺^{(procainamide)}。

A. E

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