对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

【名词&注释】

分类管理(classified management)、管理办法、管理机构、麻醉药品(narcotics)、工作经验(work experience)、中药饮片(decoction pieces)、非处方药(otc)、法定代表人、第一类精神药品、业务人员(business operation personnel)

[多选题]对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

A. 所有可疑的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 服用后导致住院时间延长的不良反应

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[单选题]对药品分别按处方药与非处方药^(otc)进行分类管理是根据（）

A. 药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B. 药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C. 药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D. 药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同

[单选题]某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A. 药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B. 药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C. 药品与地面间距5厘米
D. 仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

[单选题]开不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

A. 具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应
B. 质量负责人应有1年以上（含1年）药品经营质量管理工作经验
C. 大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D. 在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域

[多选题]属于药品严重不良反应情形的有（）

A. 腭裂
B. 耳聋
C. 横纹肌溶解
D. 皮疹及皮肤瘙痒

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