根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的

【名词&注释】

医务人员(medical staff)、严格控制(strictly controlled)、相关规定(relevant regulations)、卫生行政部门(health administration)、第一类精神药品、身份证明(proof of identity)、麻醉药品和精神药品管理、互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval ...)、工作经历(work experience)、冻干粉针剂(freeze-dried injection)

[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是（）

A. 至少1年
B. 至少2年
C. 至少3年
D. 至少4年
E. 至少5年

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学习资料：

[单选题]因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A. 省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B. 省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C. 麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D. 医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E. 本人身份证明

[单选题]对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）

A. 拒绝调配
B. 予以替换
C. 付生品
D. 报告药品监督管理部门
E. 付炮制品

[单选题]根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）

A. 生产企业应按批准的生产计划生产
B. 医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C. 生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D. 由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E. 每次配料必须二人以上复核

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（）

A. A.在门诊使用B.在村卫生室使用C.在局部感染时使用D.在免疫功能低下时使用E.在抢救生命垂危患者时使用

[多选题]经营疫苗的药品批发企业应当具有以下条件（）

A. 配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作
B. 专业技术人员应当具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称
C. 专业技术人员应当具有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历^{(work experience)}
D. 专业技术人员应当具有中药学专业中专以上学历或者具中药学初级以上专业技术职称
E. 专业技术人员应当具有2年以上从事疫苗管理或者技术工作经历^{(work experience)}

[单选题]申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的（）

A. 《药品流通监督管理办法》
B. 《药品生产监督管理办法》
C. 《药品注册管理办法》
D. 《药品经营质量管理规范》
E. 《药品生产质量管理规范》

[单选题]以灌装（封）前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批（）

A. 大、小容量注射剂
B. 粉针剂
C. 冻干粉针剂^{(freeze-dried injection)}
D. 浸膏剂
E. 液体制剂

[多选题]依据《互联网药品交易服务审批暂行规定^{(provisional regulation on the approval )}》，向个人消费者提供交易服务企业的条件（）

A. 依法设立的药品连锁零售企业
B. 具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度
C. 具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
D. 对网上交易的品种有完整的管理制度和措施
E. 具有与网上交易的品种相适应的药品配送系统

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