医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、有效期(period of validity)、非处方药(otc)、申请人(applicant)、使用说明书(service manual)、证明文件(documentary evidence)、异常情况(abnormal condition)、管理部门、批准文号(registered number of approval)、医疗机构制剂许可证

[多选题]医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况^{(abnormal condition)}应开展调查并做出处理的情形包括（）

A. 使用量异常增长
B. 发生药品不良反应
C. 经常超适应证、超剂量使用
D. 半年内使用量始终居于前列

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[单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案

[单选题]药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）

A. A类药品不良反应
B. B类药品不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 所有不良反应

[单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

A. 对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B. 药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D. 参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

[单选题]医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前（）

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月

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