不得在药品零售企业销售的药品品种是（）

【名词&注释】

质量问题(quality problem)、第二类精神药品、质量管理制度(quality management system)、第一类精神药品、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》、配备专职人员、处理结果(processing results)、批准文号(registered number of approval)、质量管理体系建设、及时处理(timely treatment)

[多选题]不得在药品零售企业销售的药品品种是（）

A. 地芬诺酯
B. 布桂嗪
C. 曲马多
D. 艾司唑仑
E. 哌甲酯

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[单选题]区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A. 使用目的和使用方法
B. 使用方法和使用剂量
C. 使用剂量和使用时间
D. 使用目的和使用时间
E. 管理手段

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业的投诉管理及应对，说法错误的是（）

A. 应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程
B. 投诉管理操作规程内容包括投诉渠道及方式、档案记录、调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等
C. 应当配备专职人员负责售后投诉管理
D. 对投诉的质量问题查明原因，应当采取有效措施及时处理^{(timely treatment)}和反馈，并做好记录
E. 应当及时将投诉及处理结果^{(processing results)}等信息记入档案，以便查询和跟踪

[单选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A. 1种
B. 2种
C. 3种
D. 4种
E. 5种

[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号^{(registered number of approval)}有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年

[多选题]《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）

A. 大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B. 全面强化了从业人员的素质要求
C. 细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D. 进一步完善了药品安全保障措施
E. 加强了药品生产质量管理体系建设

[多选题]药品说明书中关于不良反应的列法，应（）

A. 实事求是地详细列出
B. 按不良反应的严重程度列出
C. 按发生的频率列出
D. 按症状的系统性列出
E. 未经临床试验确认的不良反应可不列

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. E

[单选题]违反药品管理相关法律的处罚：

A. B

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