2022主管中药师题库药品注册管理办法题库考试考试试题(6AD)

1. [单选题]改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）

A. 片剂
B. 丸剂
C. 胶囊剂
D. 靶向制剂
E. 口服制剂

2. [单选题]药品注册境内申请人应当是^{(should be)}（）

A. A.其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B.在中国境内注册的机构和个人C.在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D.在中国注册的境外制药厂商E.境外合法制药厂商

3. [单选题]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记

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