【名词&注释】
精神药品(psychotropic drugs)、必备条件(essential condition)、证明文件(documentary evidence)、非处方药品、植物药制剂、医疗机构执业许可证、批准文号管理、卫生条件(sanitary conditions)、非处方药制(otc medicine system)、第十五条
[单选题]依照《中华人民共和国药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
A. A.国内供应不足的药品B.首次在国外销售的药品C.首次在国内销售的药品D.已有国家标准的药品E.没有实施批准文号管理的中药材
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[单选题]精神药品处方至少保存()
A. A.1年B.2年C.3年D.5年E.7年
[单选题]下列对医疗用毒性药品管理论述错误的是()
A. A.医师可以开写毒性药品的制剂、原料药的处方B.处方中没有注明生用的毒性中药,应当付炮制品C.处方一次有效D.专人、专柜加锁保管,建立登记本E.处方调配时应认真负责,计量准确
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂不需要()
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件(sanitary conditions)
[单选题]国家将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药的依据是()
A. 安全性
B. 经济性
C. 有效性
D. 稳定性
E. 合理性
[单选题]下列不得在市场销售的药品是()
A. A.处方药制剂B.非处方药制(otc medicine system)剂C.植物药制剂D.生物药制剂E.医疗机构配置的制剂
[单选题]麻醉药品糖浆剂的每张处方()
A. 不得超过1日常用量
B. 不得超过2日常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过5日常用量
E. 不得超过7日常用量
[单选题]药品经营企业违反购销记录和法定销售要求,情节严重的()
A. A.吊销《药品经营许可证》B.撤销该药品的批准证明文件C.吊销《药品生产许可证》D.吊销《医疗机构执业许可证》E.取消药物临床试验机构的资格
[单选题]药品检验机构出具虚假检验报告,构成犯罪的,依法追究刑事责任;不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位并处的罚款是()
A. 一万元以上五万元以下
B. 三万元以上五万元以下
C. 五万元以上十万元以下
D. 一万元以上十五万元以下
E. 一万元以上二十万元以下
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