实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修

【名词&注释】

信息量(information)、管理者、控制程序(control program)、抽样调查(sampling survey)、不符合项(non-consistent items)、技术工作(technology work)、各部门(different sectors)、记录管理程序、第一手(first-hand)、全体人员(general staff)

[单选题]实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件（）

A. A、完整准确
B. B、现行有效
C. C、经过审批
D. D、标识齐全

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[单选题]实验室的（）应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。

A. A、最高管理者；
B. B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门^{(different sectors)}主管；
C. C、全体人员^{(general staff)}；
D. D、授权签字人。

[单选题]下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求。（）

A. A、操作人员应将记录作为管理工作／技术工作的第一手^(first-hand)证据，存档前记录随身携带，以便随时修改
B. B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”
C. C、手写记录应边做边记电子版记录应有措施，防止数据丢失或未经批准的擅自修改D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果

[单选题]如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项，则（）。

A. A、审核无效，审核员应重新抽样调查
B. B、审核员应延长审核时间直到发现不符合项
C. C、此管理体系没有不符合项

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