【名词&注释】
处理方式(treatment method)、不可抗力(force majeure)、第二类精神药品、法定代表人、第一类精神药品、构成犯罪(a crime)、有关规定(related regulations)、管理部门、中药饮片调剂、符合规定(conforming to prescribed)
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括()
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B. 药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物,构成犯罪的
C. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
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学习资料:
[单选题]药品零售企业的下列经营行为,符合规定(conforming to prescribed)的是()
A. 执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
B. 在"广交会"上现货销售其药品
C. 销售所在市公立医院配制的滴耳液
D. 在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
[单选题]有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是哪一项?()
A. 应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B. 应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理
C. 中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D. 过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)
[单选题]药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时()
A. 应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定(related regulations)报告
B. 应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C. 应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D. 不得调剂
[单选题]对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()
A. 应当至少检查一个最小包装
B. 应当检查箱内的所有最小包装
C. 可不开箱检查
D. 可不打开最小包装
[单选题]三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的()
A. 8%
B. 10%
C. 20%
D. 30%
[单选题]进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()
A. 新的药品不良反应
B. 严重药品不良反应
C. 新的和严重的药品不良反应
D. 所有不良反应
[多选题]国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()
A. 责令修改药品说明书
B. 暂停生产、销售和使用该药品
C. 对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D. 对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
[多选题]医疗机构处方保存期限为1年的有()
A. 普通处方
B. 精神药品处方
C. 急诊处方
D. 儿科处方
[单选题]药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员()
A. 应当具备执业药师资格
B. 应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C. 应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D. 应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
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