疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假

【名词&注释】

经营管理(management)、医疗机构(medical institutions)、第二类精神药品、国家药品标准、复方甘草片(compound liquorice tablets)、行政区域(administrative region)、第一类精神药品、卫生主管部门(health authorities)、《中药大辞典》、食品药品监督管理

[多选题]疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗（）

A. 应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的市级卫生主管部门^{(health authorities)}和药品监督管理部门报告
B. 应立即召回，退货给供应商
C. 接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施
D. 接到报告的卫生主管部门^{(health authorities)}应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门^{(health authorities)}报告

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[多选题]医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A. 可以从定点生产企业紧急借用
B. 可以从其他医疗机构紧急借用
C. 可以从定点批发企业紧急借用
D. 抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门^{(health authorities)}备案

[单选题]专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A. 国家药品监督管理部门批准
B. 省级药品监督管理部门批准
C. 设区的市级药品监督管理部门批准
D. 县级药品监督管理部门批准

[单选题]有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是（）

A. 药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易
B. 境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂
C. 药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片严格凭医师开具的处方销售
D. 药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地食品药品监督管理部门报告

[单选题]医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

[单选题]某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品（）

A. 国家药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 所在地设区的市级药品监督管理部门
D. 所在地县级药品监督管理部门

[多选题]凡加工炮制毒性中药，必须按照（）

A. 《中华人民共和国药典》
B. 《中药志》
C. 《中药大辞典》
D. 省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》

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