医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

【名词&注释】

质量标准(quality standard)、不良反应(adverse reaction)、价格管理(price management)、许可证管理(license management)、基本准则(basic standard)、国家食品药品监督管理局、医疗机构制剂配制质量管理规范、生物制品检定(biological standardization)

[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A. 对制剂质量负全部责任
B. 医疗机构制剂配制质量管理规范
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理

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[单选题]负责药品质量标准复核工作的部门是（）

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定^{(biological standardization)}所

[单选题]对某些药事组织采取的必要的事前管理属于（）

A. 药品注册管理
B. 药事组织许可证管理
C. 药品广告管理
D. 药品的价格管理
E. 药品的监督查处

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