处方药与非处方药管理的主要区别是（）

【名词&注释】

公平竞争(fair competition)、管理办法、促进作用(promotion)、调节作用(regulation)、非处方药(otc)、治疗学委员会、相关规定(relevant regulations)、第一类精神药品、麻醉药品和精神药品管理、廉洁奉公(clean and devoted)

[单选题]处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A. 药品生产企业是否具有药品生产许可证
B. 药品批发企业是否具有药品经营许可证
C. 药品零售是否需要医师处方
D. 药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定^{(relevant regulations)}
E. 药品是否可在普通商店零售

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[单选题]下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A. 药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D. 分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E. 分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

[单选题]药学人员在履行自己的职业任务时，应当顾大局、讲原则、守信用、公平竞争、诚实待人、廉洁奉公^{(clean and devoted)}，体现了药学职业道德的（）

A. 促进作用
B. 约束作用
C. 调节作用
D. 激励作用
E. 督促作用

[多选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有（）

A. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B. 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
C. 国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D. 国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E. 国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制

[多选题]根据《医疗机构药事管理规定》，二级以上医院药事管理与药物治疗学委员会委员的成员包括（）

A. 药学人员
B. 临床医学人员
C. 护理人员
D. 医院感染管理人员
E. 医疗行政管理人员

[单选题]是指新药申请、仿制药申请或进口药申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药申请
D. 补充申请
E. 补充药申请

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