生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当

【名词&注释】

国家标准、行业标准(industry standard)、管理办法、经营范围(business scope)、许可证(license)、国家食品药品监督管理局

[判断题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。

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[多选题]《医疗器械经营企业许可证^(license)》许可事项变更包括（）的变更。

A. 质量管理人员
B. 注册地址
C. 经营范围
D. 仓库地址

[单选题]《医疗器械经营企业许可证^(license)》管理办法于2004年（）月25日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2004年（）月9日起施行。

A. 6；8
B. 7；8
C. 8；9

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