需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）

【名词&注释】

传播媒介(media)、第二类精神药品、国家药品标准、麻醉药品和精神药品、关联性评价、卫生行政部门(health administration)、国家食品药品监督管理局、卫生主管部门(health authorities)、国家药品监督管理局、广告批准文号

[单选题]需要以第二类精神药品为原料生产普通药品的企业应当（）

A. 向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划
B. 将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生管理部门
C. 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D. 向定点批发企业或者定点生产企业购买
E. 将需求计划告知药品定点生产企业，协商购买

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[单选题]麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

A. 应当经国务院卫生主管部门^{(health authorities)}批准
B. 应当经国务院农业主管部门批准
C. 应当经国家食品药品监督管理局批准
D. 应当经国家药品不良反应监测中心批准
E. 应当经国务院药品监督管理部门批准

[单选题]下列哪种不是国家实行管制的药品（）

A. 麻醉药品药用原植物
B. 精神药品
C. 麻醉药品
D. 进口药品
E. 单价超过2万元／支的注射剂

[单选题]下列属于假药的是（）

A. 更改生产批号的
B. 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E. 药品成分的含量不符合国家药品标准的

[单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病（）

A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

[单选题]未取得广告批准文号的药品不得（）

A. 有涉及药品的宣传广告
B. 在大众传播媒介发布广告
C. 发布广告
D. 在药学学术会议上发表论文
E. 在医学、药学专业刊物上介绍

[单选题]《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则（）

A. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B. 临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C. 临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D. 临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应

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