两个以上单位共同作为申请人的（）

【名词&注释】

管理办法、医疗机构制剂(preparation in medical organization)、Ⅰ期临床试验(phase i clinical study)、Ⅱ期临床试验(phase ⅱ clinical trials)、国家药品标准、自治区(autonomous region)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验、药品批准文号、管理部门

[单选题]两个以上单位共同作为申请人的（）

A. C

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学习资料：

[单选题]仿制药是指（）

A. 未曾在中国境内上市销售的药品
B. 已有国家药品标准的药品
C. 境外生产的药品
D. 医疗机构制剂
E. 新的药品

[单选题]是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请（）

A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. OTC审核登记

[单选题]申请人均为药品生产企业的（）

A. A.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B.应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C.应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D.应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E.应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册

[单选题]药物治疗作用初步评价阶段是（）

A. A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验

[单选题]新药批准文号的有效期为（）

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向（）

A. A

[单选题]药品批准文号中的字母J代表（）

A. D

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