【名词&注释】
编辑出版(editing and publishing)、管理办法、主要任务(major task)、主要职责(main duty)、暂行规定(interim provisions)、《药品管理法》(drug administration law)、造成严重后果、联合组织(united organization)、食品药品监督管理、全国范围内(nationwide scope)
[单选题]不属于召回义务的内容是()
A. D
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学习资料:
[单选题]国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括()
A. 承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作
B. 负责制定药品不良反应监测标准
C. 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作
D. 负责组织药品不良反应教育培训
E. 负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物
[单选题]制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是()
A. 《药品管理法》
B. 《处方管理办法》
C. 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
D. 《处方药与非处方药分类管理办法》
E. 《药品流通监督管理办法》
[单选题]属于省级药品监督管理部门药品不良反应报告和监测的管理工作主要职责的是()
A. A.与卫生与计划生育委员会共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施B.与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)开展全国范围内(nationwide scope)影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理,并发布相关信息C.通报全国药品不良反应报告和监测情况D.负责本行政区域内药品不良反应报告和监测的管理工作E.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并与卫生与计划生育委员会联合组织(united organization)检查医疗机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应()
A. A.每日报告B.每2日报告C.每3日报告D.每7日报告E.每10日报告
[单选题]发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当()
A. A.3日之内报告B.5日之内报告C.15日之内报告D.30日之内报告E.立即报告根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构
[单选题]药品生产企业首次进口5年内的药品,应当开展()
A. C
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