【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理方式、生物制品(biological products)、使用不当(improper use)、人民检察院、国家食品药品监督管理局、国家行政机关、国家权力机关、医疗机构制剂配制质量管理规范、依法独立行使审判权(exercise jurisdiction independently acc
...)
[单选题]由同级国家权力机关产生,作为国家审判机关,依法独立行使审判权(exercise jurisdiction independently acc)()
A. 国家权力机关
B. 国家行政机关
C. 人民法院
D. 人民检察院
E. 国家军事机关
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学习资料:
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()
A. 对制剂质量负全部责任
B. 医疗机构制剂配制质量管理规范
C. 定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D. 主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E. 对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单选题]对药品注册申请进行技术审评工作的是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[单选题]对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()
A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家食品药品监督管理局注册司
C. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
D. 国家药典委员会
E. 中国药品生物制品检定所
[多选题]特殊管理药品管理模式的特点是()
A. 更多地使用前置性审批管理方式,对特殊药品的生产单位、生产计划,经营单位、经营计划、购用、进口、出口等环节进行事先审批
B. 更多、更具体、更严格的管理方式,对特殊管理药品的全程实行特殊管理
C. 对违法行为给予更严厉的处罚
D. 多部门协同管理
E. 特殊管理药品虽然和一般药品一样具有医疗价值,但因其具有特殊的药理、生理作用,管理、使用不当会严重危害病人及公众的生命健康乃至社会的利益
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