【名词&注释】
控制点(control point)、生产过程(production process)、空气洁净度(air cleanliness)、颗粒机(granulation machine)、交接班(shifting of duty)、双螺旋(double helix)、流化床制粒机、高速旋转式压片机、异常情况(abnormal condition)、螺旋混合机(screw mixer)
[判断题]混合的机理包括:对流混合,剪切混合和扩散混合三种方法。
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[单选题]片剂的质量控制点包括()
A. A、外观
B. B、片重
C. C、硬度
D. D、以上均对
[单选题]可以设置地漏的区域有()。
A. 空气洁净度A级区
B. 空气洁净度B级区
C. 冻干制剂灌封间
D. 空气洁净度D级区
[单选题]可实现冲头平移调节的压片机是()。
A. 单冲压片机
B. 旋转式压片机
C. 高速旋转式压片机
[单选题]下列哪种设备可得到干燥颗粒()。
A. 流化床制粒机
B. 双螺旋混合机(screw mixer)
C. 流能磨
D. 摇摆式颗粒机
[单选题]《状态标志管理制度》规定,不合格状态标志应为()
A. 绿色
B. 红色
C. 白色
D. 黄色
[单选题]生产记录由岗位操作人员在生产现场及时、正确、真实、清楚填写并签字,由工班长复核签字,然后交工艺员。包装岗位清场记录填写时,一式()份。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
[多选题]留样应当能够代表被取样批次的产品或物料,也可抽取其他样品来监控生产过程中最重要的环节,如:()
A. 生产开始或结束时
B. 交接班时
C. 设备出现故障时
D. 生产过程中出现其他异常情况(abnormal condition)时
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